Formheasann FDA a chéad tástáil antashubstainte COVID-19 bunaithe ar sheile

D’fhormheas an FDA a chéad tástáil antashubstainte, nach n-úsáideann samplaí fola chun fianaise ar ionfhabhtú COVID-19 a sheiceáil, ach ina ionad sin a bhraitheann ar táithíní béil simplí gan phian.
Fuair ​​an diagnóis sreafa cliathánach tapa a d'fhorbair Diabetomics údarú éigeandála ón ngníomhaireacht, rud a fhágann gur féidir é a úsáid i bpointí cúraim do dhaoine fásta agus do leanaí.Tá an tástáil CovAb deartha chun torthaí a sholáthar laistigh de 15 nóiméad agus níl aon chrua-earraí ná uirlisí breise ag teastáil uaithi.
De réir na cuideachta, nuair a shroicheann freagra antasubstainte an chomhlachta leibhéal níos airde tar éis 15 lá ar a laghad tar éis na hairíonna a thosú, tá ráta bréagach-diúltach na tástála níos lú ná 3%, agus tá an ráta bréagach-dearfach gar do 1%. .
Is féidir leis an imoibrí diagnóiseach seo antasubstaintí IgA, IgG agus IgM a bhrath, agus tá an marc CE faighte aige san Eoraip roimhe seo.Sna Stáit Aontaithe, díoltar an tástáil ag fochuideachta COVYDx na cuideachta.
Tar éis oibriú chun tástáil bunaithe ar sheile a fhorbairt chun leibhéil sheachtainiúla siúcra fola othar diaibéiteas cineál 2 a mheas, d'iompaigh Diabetomics a iarrachtaí i dtreo na paindéime COVID-19.Tá sé ag obair freisin ar thástáil fola-bhunaithe chun diaibéiteas cineál 1 a bhrath go luath i leanaí agus daoine fásta;níl ceachtar acu ceadaithe ag an FDA go fóill.
Sheol an chuideachta tástáil pointe cúraim roimhe seo chun réamheclampsia a bhrath i gcéad ráithe an toirchis.Baineann an casta seo a d’fhéadfadh a bheith contúirteach le brú fola ard agus damáiste orgán, ach d’fhéadfadh nach mbeadh aon comharthaí eile ann.
Le déanaí, tá tús curtha le tástálacha antasubstainte ar na chéad chúpla mí den phaindéim COVID-19 a shainiú níos soiléire, ag soláthar fianaise go bhfuil cósta na Stát Aontaithe sroichte ag an gcoróinvíreas i bhfad sula meastar gur éigeandáil náisiúnta é, agus go bhfuil na milliúin agus na mílte i gceist leis. milliúin.Níor aimsíodh cásanna a d’fhéadfadh a bheith asymptomatic.
Tá an taighde a dhéanann na hInstitiúidí Náisiúnta Sláinte ag brath ar shamplaí spota fola cartlannaithe agus triomaithe a bhailítear ó na mílte rannpháirtí.
Fuair ​​​​staidéar a úsáideadh samplaí a bailíodh ar dtús do chlár taighde daonra “All of Us” an NIH sna chéad chúpla mí de 2020 go raibh antasubstaintí COVID ag díriú ar ionfhabhtuithe gníomhacha ar fud na Stát Aontaithe chomh luath le Nollaig 2019 (mura raibh sé níos luaithe).Tá na torthaí seo bunaithe ar thuarascáil Chrois Dhearg Mheiriceá, a d'aimsigh antasubstaintí i ndeonacháin fola le linn na tréimhse sin.
Fuair ​​​​staidéar eile a d'earcaigh níos mó ná 240,000 rannpháirtí go bhféadfadh laghdú beagnach 20 milliún a bheith tagtha ar líon na gcásanna oifigiúla amhail an samhradh seo caite.Measann taighdeoirí, bunaithe ar líon na ndaoine a rinne tástáil dhearfach le haghaidh antasubstaintí, do gach ionfhabhtú COVID dearbhaithe, nach bhfuil diagnóis déanta ar beagnach 5 dhuine.


Am postála: Iúil-14-2021