Tugann FDA foláireamh faoi “theorainneacha” ocsaiméadair chuisle

Chuir lucht an dlí daonlathach imní in iúl faoi na difríochtaí ciníocha a d’fhéadfadh a bheith i léamha ocsaiméadair chuisle (ag tagairt don cheist mar shaincheist “beatha agus bás”) dhá mhí tar éis do Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) rabhadh poiblí a eisiúint ar na gléasanna seo Dé hAoine.Admhaigh a gcuid “teorainneacha”.
Don chéad uair le blianta fada anuas, d'aimsigh taighdeoirí míchruinneas féideartha in úsáid an fheiste ag daoine datha.Tá sonraí nua ginte ag sraith staidéar nua chun béim a chur ar an bhfadhb seo tar éis na mblianta.Le déanaí, d’fhoilsigh taighdeoirí ó Ollscoil Michigan litir in eagrán mhí na Nollag 2020 den New England Journal of Medicine, agus fuair siad amach go raibh an dóchúlacht go n-iarrfaí hypoxemia le oximeter trí huaire níos mó ná othar dubh.
“Tabhair faoi deara le do thoil go bhféadfadh go leor fachtóirí tionchar a imirt ar chruinneas léamha oximeter bíge, mar shampla cúrsaíocht lag, lí an chraiceann, tiús craiceann, teocht an chraiceann, úsáid reatha tobac, agus úsáid snas ingne,” a scríobh rabhadh FDA Tao.
Ní luann sé go sainráite difríochtaí eitneacha i gcruinneas trealaimh, rud a d'fhéadfadh díomá a dhéanamh ar chliniceoirí agus ar othair a dhéanann iarracht aird a tharraingt ar an bhfadhb.
“Is fiú a thabhairt faoi deara nach luaitear an téarma ‘rás’ nó ‘rás’ i gcumarsáid an FDA,” a dúirt Thomas Valley, dochtúir dianchúraim scamhógach agus údar litir NEJM.“Ag an am céanna, fuaireamar difríocht idir othar dubh agus bán.Níl a fhios againn cén fáth go bhfuil a leithéid de dhifríocht ann, is dóigh linn gur dath craicinn é.”
I bpaindéim Covid-19, tá ocsaiméadair bíogacha a úsáidtear chun leibhéil ocsaigine a thomhas tar éis éirí ina n-uirlis chliniciúil thar a bheith úsáideach mar go gcuireann an víreas isteach ar chumas nádúrtha an chomhlachta ocsaigin a phróiseáil.In ospidéil, tá ról ríthábhachtach ag trealamh maidir le cinntí a dhéanamh faoi chúram othar.Ag deireadh an earraigh seo caite, tar éis do roinnt cleachtóirí a mholadh go bhféadfadh an gléas a bheith cabhrach nuair a úsáidtear é sa bhaile (mar shampla, cosúil leis an mbealach a d'fhéadfadh daoine a bheith ag iarraidh teirmiméadar a stóráil i gcomh-aireachta míochaine), thosaigh leagan baile na feiste ag eitilt as na seilfeanna i drugstore , Agus díolta amach go tapa ar Amazon agus láithreáin ar líne eile.
Mar sin féin, chuir páipéar na Nollag seo caite (agus a thagairtí do shraith staidéar níos luaithe a dhoiciméadaíonn an fhadhb chéanna, lena n-áirítear páipéir a foilsíodh in 2005) iontas ar thaighdeoirí agus ar chliniceoirí, a dúirt nach bhfuair siad an tsubstaint le foghlaim faoin bhfadhb.Frustrachas ag réiteach gnéasach.15 bliana.
Dúirt Utibe Essien, ollamh cúnta le leigheas i Scoil an Leighis in Ollscoil Pittsburgh: “Ní féidir liom cruinneas na huimhreach seo a chreidiúint, agus tá sé thar a bheith suaite a bheith ag brath ar fheistí a d’fhéadfadh claonadh a bheith ag grúpaí áirithe daoine.”, Inis do STAT níos luaithe an mhí seo.
Mar fhreagra ar na hábhair imní seo, d'inis William Maisel, stiúrthóir ar an Oifig um Measúnú Táirge agus Cáilíocht Ionad an FDA um Threalamh agus Sláinte Raideolaíoch, le STAT go bhfuil an ghníomhaireacht ag athbhreithniú na sonraí atá ar fáil agus ag smaoineamh ar thaighde breise más gá.Dúirt sé go bhfuil an FDA muiníneach go bhfuil ardchruinneas ag oximeters ospidéil, ach dúirt sé freisin nach bhfuil sé seo amhlaidh maidir le feistí a dhíoltar ar líne agus i gcógaslanna, agus nach bhfuil athbhreithniú nó ceadaithe ag an ngníomhaireacht é seo.
Dúirt Michael Schuddin, pulmonologist in Ollscoil Stáit Michigan agus údar litir NEJM, go raibh sé sásta gur chuir ráiteas an FDA béim ar a thábhachtaí atá sé gan a bheith ag brath an iomarca ar oximeters pulse chun cinntí leighis a dhéanamh.Dúirt sé, áfach, go gcreideann sé gur “deis caillte” é gan cine a lua go sonrach.
Dúirt sé: “I bhfianaise theorainneacha an ailt seo, tá amhras orm go bhfuil an FDA ag iarraidh a bheith airdeallach ina gcuid faisnéise faoi na difríochtaí ciníocha i gcruinneas ocsaiméadair chuisle agus aird níos mó a thabhairt ar cheist chruinneas oximeter bíog.”
Is tuairisceoir teicneolaíochta sláinte í Erin i gCalifornia agus comhúdar nuachtlitir STAT Health Tech.
Statnews, an bhfuil muid ag déanamh saothair leanaí anois?Múintear an bhitheolaíocht agus an fhisic i ranganna os cionn na bunscolaíochta, ach ní cosúil go bhfuil a fhios ag údar an ailt seo ar bhitheolaíocht agus ar fhisic.
Mhol tráchtaire amháin gur rud maith é don údar an t-alt a chur in eagar ó “chomhlacht a tháirgeann ocsaigine” go “comhlacht a tháirgeann ocsaigine”.
Tá an solas bactha/ionsúite ag an lí.Is é an dath a fheiceann tú sa phéint an dath a léirítear sa phéint.Mar sin, is é an rud a fheiceann tú dubh, rud a chiallaíonn nach dathanna príomhúla iad na dathanna príomhúla sa speictream machnaimh.Bán, léirítear gach dathanna.Oibríonn an t-ocsaiméadar faoi sholas, agus mar sin cuireann solas bactha/solas ionsúcháin isteach go mór air.
Dealraíonn sé nach bhfuil bitheolaíocht agus fisic faighte fós ag údair an ailt seo, mar sin ní mór dóibh ach oideachas bunúsach a bheith acu.Ós rud é gur cúrsaí éigeantacha iad an ardscoil shóisearach agus an scoil ard, ag múineadh na bitheolaíochta agus na fisice, is féidir leis cabhrú linn smaoineamh an bhfuil muid i mbun saothair leanaí anseo, ionas gur féidir le leanaí bunscoile an t-alt seo a scríobh.An bhfuil toiliú ár dtuismitheoirí faighte againn?
Úsáideann tomhas ocsaigine finger solas infridhearg chun saturation ocsaigine a bhrath, toisc go n-ionsúnn haemaglóibin ocsaídithe níos mó solas infridhearg.SO: Bunaithe ar bhrath solais, níl an gléas seo chomh héifeachtach do dhaoine le craiceann níos dorcha.Tá sé seo ar eolas le breis agus 20 bliain, ach níor glacadh aon bhearta chun oiriúnú.Ba cheart don FDA é seo a lua go soiléir, rud a d'fhéadfadh forbairt méadar ocsaigine (méar) a spreagadh, toisc go n-oibríonn DOES níos fearr do dhaoine a bhfuil craiceann dorcha orthu.Is léiriú datha é an “claontacht ciníoch” i dteideal an ailt seo ar locht an-trédhearcach (pun atá beartaithe).
Údar, tá náire orm as do rannán cine méadaithe.Laghdaíonn d’alt cáilíocht statnews.Mar sin féin, ag an am sin ní raibh tú i d'aonar ag déanamh seo i statnews.B'fhéidir go bhfuil caighdeán na statnews ag laghdú.
Cathain a tháinig deireadh le stuif ciníoch an Pháirtí Liobrálach nuair a chuaigh sé ar mire?Oximeter cine?Tá sé cosúil le covid-19 ciníoch.Is tinneas meabhrach contúirteach é an liobrálachas.Ní hea, is cinnte nach ciníocha iad na Liobrálaithe.Caitheann siad go cothrom le gach duine.Is fuath leo gach duine go dlíthiúil sna Stáit Aontaithe.
Úsáideann an oximeter léas solais chun ocsaigin a thomhas.Má tá aon rudaí agat a chuireann bac ar an solas (cosúil le péint, snas ingne, etc.), cuirfear isteach ar an bhíoma solais.Is beag tuiscint choiteann seachas dochar ciníoch.
Is dúr iad dochtúirí aineolacha a thráchtann ar chlaontacht chiníoch.Tá dlíthe na fisice dall ar an gcine agus á rialú ag dlíthe na fisice.Nuair a mhúineann an t-ollamh/múinteoir an buneolas ar iomadú solais, díraonadh, agus ionsú, is cosúil go bhfuil sé ina chodladh sa rang.Níl mé ag iarraidh dochtúir dúr cosúil leis chun cóir leighis a chur orm.
Ba cheart don údar go leor taighde a dhéanamh ar an gcaoi a n-oibríonn an oximeter, ní comhcheilg bhaoite ciníoch.
An bhfuil ról fiseolaíoch ag leibhéal melanization craiceann agus ingne duine maidir le hionsú agus tarchur solais?Is cuimhin liom alt a foilsíodh le déanaí i NEJM (New England Journal of Medicine) a d’ardaigh an cheist seo.Mar dhuine aonair atá dírithe ar an eolaíocht agus lianna cleachtacha, cuirim fáilte roimh aon tuairimí agus léargais a chabhraíonn le mo mheastóireacht othar a mheas.Is é an chéad rud a chaithfidh mé a mheas ná go mbeidh tionchar ag leibhéal nó déine na melanin sa chraiceann agus na tairní ar an bhféidearthacht go mbeidh léamha oximeter bíog ann.Is é sin bitheolaíocht agus fisic!Léiríonn ionsú solas ultraivialait tríd an gcraiceann agus conas a théann sé i bhfeidhm ar tháirgeadh agus ar mheitibileacht vitimín D sa chraiceann an pointe seo.Is féidir le melanin ionsú solais UVB isteach sa chraiceann a laghdú i ndáiríre!Tá sé tábhachtach é seo a thuiscint agus a thuiscint.
Níl gach eolaíocht "ciníoch"!Mura bhfuil agus go dtí go bhfuil “Eolaíocht” léite, staidéartha agus staidéar déanta againn, ba cheart dúinn a bheith an-chúramach gan conclúidí míchearta a bhaint amach!


Am postála: Mar-09-2021