D’fhógair Ortho Clinical Diagnostics, ceann de na cuideachtaí diagnóiseacha in vitro íon is mó ar domhan, seoladh an chéad tástáil chainníochtúil antashubstainte IgG COVID-19 agus tástáil chuimsitheach antashubstaint nucleocapsid COVID-19.
Is é Ortho an t-aon chuideachta sna Stáit Aontaithe a sholáthraíonn meascán de thástáil chainníochtúil agus de thástáil nucleocapsid do shaotharlanna.Cuidíonn an dá thástáil seo leis an bhfoireann leighis idirdhealú a dhéanamh ar chúis antasubstaintí i gcoinne SARS-CoV-2 agus iad a phróiseáil ar chóras iontaofa VITROS® Ortho.
“Sna Stáit Aontaithe, tá gach vacsaín a vacsaínítear deartha chun freagairt antashubstainte a tháirgeadh ar spike próitéin an víreas SARS-CoV-2,” a dúirt Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, ceann na míochaine, gnóthaí cliniciúla agus eolaíocha.“Is féidir le tástáil chainníochtúil antashubstainte IgG nua Ortho, mar aon lena thástáil antashubstainte nucleocapsid nua, sonraí breise a sholáthar chun cabhrú le fáil amach an dtagann freagairt antasubstainte ó ionfhabhtú nádúrtha nó ó vacsaín spíc-dhírithe ar phróitéin.”1
Is é tástáil antasubstainte cainníochtúil Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG an chéad tástáil antashubstainte sna Stáit Aontaithe chun luachanna a sholáthar atá calabraithe de réir chaighdeáin idirnáisiúnta na hEagraíochta Domhanda Sláinte (WHO).2 Cuidíonn an tástáil chainníochtúil antashubstainte le modhanna séireolaíocha SARS-CoV-2 a ailíniú agus ceadaíonn sé comparáid aonfhoirmeach sonraí ar fud saotharlanna.Is iad na sonraí aontaithe seo an chéad chéim chun ardú agus titim na n-antasubstaintí aonair agus tionchar fadtéarmach na paindéime COVID-19 ar an bpobal agus ar an daonra iomlán a thuiscint.
Tá tástáil chainníochtúil IgG nua Ortho deartha chun antasubstaintí IgG a thomhas go cáilíochtúil agus go cainníochtúil i gcoinne SARS-CoV-2 i serum daonna agus plasma, le sainiúlacht 100% agus íogaireacht den scoth.3
Is tástáil 4 chruinn í Tástáil antashubstainte Iomlán Núicléacapsid Frith-SARS-CoV-2 VITROS® Ortho chun nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath go cáilíochtúil in othair a bhí ionfhabhtaithe leis an víreas SARS-CoV-2 Antibody.
“Bímid i gcónaí ag foghlaim eolas nua faoin víreas SARS-CoV-2 gach lá, agus tá Ortho tiomanta do réitigh thar a bheith cruinn a thabhairt do shaotharlanna chun cabhrú leo dul i ngleic leis na dúshláin reatha agus amach anseo a bhaineann leis an eipidéim leanúnach seo,” a dúirt an Dr Chockalingam Palaniappan. , Príomhoifigeach Nuálaíochta Ortho Clinical Diagnostics.
Chríochnaigh tástáil chainníochtúil antashubstainte Ortho COVID-19 an próiseas um fhógra úsáide éigeandála (EUN) de chuid Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) an 19 Bealtaine 2021, agus chuir sé údarú úsáide éigeandála (EUA) isteach don tástáil chuig an FDA.Chríochnaigh a thástáil antashubstainte iomlán núicléacapsid VITROS® Anti-SARS-CoV-2 an próiseas EUN an 5 Bealtaine 2021, agus chuir sí isteach an AEA freisin.
An bhfuil fonn ort an nuacht eolaíochta is déanaí a sheoladh díreach chuig do bhosca isteach?Bí i do bhall de SelectScience anois saor in aisce >>
1. Forbróidh othair atá vacsaínithe le vacsaíní víreas neamhghníomhaithe antasubstaintí frith-N agus frith-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. Sainiúlacht 100%, íogaireacht 92.4% níos mó ná 15 lá tar éis tosú na hairíonna 4. Sainiúlacht 99.2% agus 98.5% PPA ≥ 15 lá tar éis tosú na hairíonna
Am postála: Meitheamh-22-2021