Bain úsáid as faisnéis agus seirbhísí NEJM Group chun ullmhú le bheith i do dhochtúir, eolas a charnadh, eagraíocht chúram sláinte a threorú agus do ghairm bheatha a chur chun cinn.
Tá sé in am againn ár ndearcadh ar íogaireacht na tástála Covid-19 a athrú.Faoi láthair tá Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) agus an pobal eolaíoch ag díriú beagnach go heisiach ar íogaireacht braite, a thomhaiseann cumas modh braite amháin chun próitéiní víreasach nó móilíní RNA a bhrath.Tá sé ríthábhachtach go ndéanann an beart seo neamhaird ar an gcomhthéacs conas an triail a úsáid.Mar sin féin, nuair a thagann sé chuig an scagadh forleathan atá ag teastáil go géar ó na Stáit Aontaithe, tá comhthéacs ríthábhachtach.Ní í an phríomhcheist ná cé chomh maith is féidir móilín a bhrath i sampla amháin, ach an féidir an t-ionfhabhtú a bhrath go héifeachtach sa daonra tríd an tástáil tugtha a athúsáid mar chuid den straitéis braite foriomlán?Íogaireacht an phlean tástála.
Is féidir le cláir thástála traidisiúnta feidhmiú mar chineál scagaire Covid-19 trí dhaoine atá ionfhabhtaithe faoi láthair (lena n-áirítear daoine asymptomatic) a shainaithint, a aonrú agus a scagadh.Chun íogaireacht phlean tástála nó scagaire a thomhas ní mór dúinn an tástáil a mheas i gcomhthéacs: minicíocht úsáide, cé a úsáidtear, nuair a oibríonn sé le linn an phróisis ionfhabhtaithe, agus cibé an bhfuil sé éifeachtach.Cuirfear na torthaí ar ais in am chun scaipeadh a chosc.1-3
Léirítear trajectory ionfhabhtaithe duine (líne ghorm) i gcomhthéacs dhá chlár faireachais (ciorcail) a bhfuil íogaireacht anailíseach éagsúil acu.Is minic a dhéantar measúnachtaí íogaireachta anailíseacha ísle, agus is annamh a bhíonn measúnuithe ard-íogaireachta anailíseacha.Is féidir leis an dá scéim tástála an ionfhabhtú a bhrath (ciorcal oráiste), ach in ainneoin a íogaireacht anailíse níos ísle, ní féidir ach an tástáil ard-minicíochta a bhrath laistigh den fhuinneog iomadú (scáth), rud a fhágann gur Gléas scagaire níos éifeachtaí é.Tá an fhuinneog braite imoibriú slabhrúil polaiméaráise (PCR) (glas) roimh an ionfhabhtaithe an-ghearr, agus tá an fhuinneog comhfhreagrach (corcra) is féidir le PCR a bhrath tar éis ionfhabhtú an-fhada.
Coincheap a bhfuil aithne ag cliniceoirí agus gníomhaireachtaí rialála air is ea smaoineamh ar na héifeachtaí a bhaineann le húsáid arís agus arís eile;déantar é a agairt aon uair a thomhaisimid éifeachtúlacht plean cóireála seachas dáileog amháin.Le forbairt nó cobhsú luathaithe cásanna Covid-19 ar fud an domhain, ní mór dúinn go práinneach ár n-aird a aistriú ó aird chúng go híogaireacht anailíseach na tástála (teorainn níos ísle a chumas chun tiúchan na móilíní beaga sa sampla a bhrath i gceart). ) agus an tástáil Tá baint ag an gclár le híogaireacht bhrath ionfhabhtuithe (tuigeann daoine ionfhabhtaithe an fhéidearthacht a bheith ionfhabhtaithe in am chun iad a scagadh amach as an daonra agus cosc a chur ar leathadh chuig daoine eile).Tá ard-íogaireacht ag baint leis an tástáil pointe cúraim, atá saor go leor agus is féidir a úsáid go minic, chun ionfhabhtuithe a bhrath a dhéanann beart tráthúil gan teorainn anailíse na tástála bonnlíne a bhaint amach (féach an figiúr).
Tá na tástálacha a theastaíonn uainn difriúil go bunúsach ó na tástálacha cliniciúla atá in úsáid faoi láthair, agus ní mór iad a mheas ar bhealach difriúil.Tá an tástáil chliniciúil deartha do dhaoine le hairíonna, ní gá costas íseal, agus éilíonn ard-íogaireacht anailíseach.Chomh fada agus a bhíonn deis tástála ann, is féidir diagnóis chliniciúil chinnte a thabhairt ar ais.I gcodarsnacht leis sin, ní mór do thástálacha i gcláir faireachais éifeachtacha chun leitheadúlacht víreas riospráide sa daonra a laghdú torthaí a thabhairt ar ais go tapa chun tarchur asymptomatic a theorannú, agus ba chóir go mbeadh siad saor go leor agus éasca le déanamh chun tástáil mhinic a cheadú - go leor uaireanta sa tseachtain.Is cosúil go dtarlaíonn scaipeadh SARS-CoV-2 cúpla lá tar éis nochtadh, nuair a shroicheann an t-ualach víreasach a bhuaic.4 Méadaíonn an pointe ama seo an tábhacht a bhaineann le minicíocht tástála ard, toisc go gcaithfear tástáil a úsáid ag tús an ionfhabhtaithe chun scaipeadh leanúnach a chosc agus an tábhacht a bhaineann le teorainn mhóilíneach an-íseal de thástáil chaighdeánach a laghdú.
De réir roinnt critéar, teipeann ar an tástáil imoibrithe slabhra polaiméaráise caighdeánach tagarmharcála (PCR) nuair a úsáidtear é i bprótacail faireachais.Tar éis an bhailiúcháin, de ghnáth is gá samplaí PCR a iompar chuig saotharlann láraithe comhdhéanta de shaineolaithe, rud a ardaíonn costais, a laghdaíonn minicíocht, agus féadfaidh sé moill a chur ar thorthaí ó lá amháin nó dhó.Ciallaíonn an costas agus an iarracht is gá chun tástáil a dhéanamh trí úsáid a bhaint as tástálacha caighdeánacha nach ndearnadh tástáil ar fhormhór na ndaoine sna SA riamh, agus ciallaíonn an t-am slánúcháin gearr, fiú más féidir le modhanna faireachais reatha daoine ionfhabhtaithe a aithint, is féidir leo an t-ionfhabhtú a scaipeadh ar feadh roinnt laethanta.Roimhe seo, chuir sé seo teorainn le tionchar na rianú coraintín agus teagmhála.
Measann na hIonaid um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC), faoi mhí an Mheithimh 2020, go mbeidh líon na gcásanna Covid-19 a bhraitear sna Stáit Aontaithe 10 n-oiread níos mó ná líon na gcásanna a bhraitear.5 I bhfocail eile, in ainneoin monatóireachta, ní féidir le scéimeanna tástála an lae inniu ach íogaireacht 10% ar a mhéad a bhrath agus ní féidir iad a úsáid mar scagaire Covid.
Ina theannta sin, tar éis na céime in-tarchurtha, déantar cur síos soiléir ar an eireaball fada RNA-dearfach, rud a chiallaíonn, más rud é nach bhfuil an chuid is mó, go n-úsáideann go leor daoine íogaireacht ard anailíseach chun ionfhabhtú a bhrath le linn gnáthfhaireachais, ach níl siad tógálach a thuilleadh ag an am a bhrath. .Brath (féach pictiúr).2 Go deimhin, i suirbhé a rinne an New York Times le déanaí fuarthas amach i Massachusetts agus i Nua-Eabhrac, go bhfuil tairseach timthriall PCR i lár na 30idí go dtí na 30idí i níos mó ná 50% de na hionfhabhtuithe a aimsíodh trí fhaireachas bunaithe ar PCR., Ag léiriú go bhfuil an líon víreasach RNA íseal.Cé gur féidir le comhaireamh íseal ionfhabhtú luath nó déanach a léiriú, léiríonn an ré níos faide de eireabaill dearfacha RNA gur aithníodh formhór na ndaoine ionfhabhtaithe tar éis na tréimhse ionfhabhtaithe.Rud atá ríthábhachtach don gheilleagar, ciallaíonn sé freisin, cé go bhfuil an chéim tarchuir ionfhabhtaíoch tar éis dul tharstu, go bhfuil na mílte duine fós ar coraintín ar feadh 10 lá tar éis na tástála RNA-dearfach.
Chun stop a chur go héifeachtach leis an scagaire paindéimeach Covid seo, ní mór dúinn é a thástáil chun réiteach a chumasú a ghlacfaidh an chuid is mó d’ionfhabhtuithe ach atá fós ionfhabhtaíoch.Sa lá atá inniu ann, tá na tástálacha seo ann i bhfoirm tástálacha antaiginí sreabhadh cliathánach tapa, agus tá tástálacha sreabhadh cliathánach tapa bunaithe ar theicneolaíocht eagarthóireachta géine CRISPR ar tí a bheith le feiceáil.Tá tástálacha den sórt sin an-saor (<5 USD), is féidir na mílte nó níos mó de thástálacha a dhéanamh gach seachtain, agus is féidir iad a dhéanamh sa bhaile, ag oscailt an dorais do réiteach éifeachtach scagtha Covid.Níl aon chéim aimpliúcháin ag an tástáil sreabhadh cliathánach antigen, mar sin tá a theorainn braite 100 nó 1000 uair níos mó ná an tástáil tagarmhairc, ach más é an sprioc daoine atá ag scaipeadh an víris faoi láthair a aithint, níl sé seo ábhartha den chuid is mó.Is víreas é SARS-CoV-2 a fhéadfaidh fás go tapa sa chorp.Dá bhrí sin, nuair a bhíonn toradh na tástála PCR tagarmharcála dearfach, fásfaidh an víreas easpónantúil go tapa.Faoin am sin, d’fhéadfadh go dtógfadh sé uaireanta in ionad laethanta sula n-ardóidh an víreas agus go sroichfidh sé an tairseach braite de thástáil láithreach saor agus tapa atá ar fáil faoi láthair.Tar éis sin, nuair a fhaigheann daoine torthaí dearfacha sa dá thástáil, is féidir a bheith ag súil go mbeidh siad tógálach (féach an figiúr).
Creidimid gur cheart do chláir thástála faireachais ar féidir leo go leor slabhraí tarchurtha a ghearradh amach chun tarchur pobail a laghdú ár dtástálacha diagnóiseacha cliniciúla reatha a fhorlíonadh seachas iad a athsholáthar.Is féidir le straitéis shamhlaíoch leas a bhaint as an dá thástáil seo, ag baint úsáide as tástálacha ar scála mór, go minic, saor agus tapa chun ráigeanna a laghdú, 1-3 ag baint úsáide as an dara tástáil tapa do phróitéiní éagsúla nó ag baint úsáide as tástáil PCR tagarmharcála chun toradh dearfach a dhearbhú.Ní mór don fheachtas feasachta poiblí freisin aon chineál bille tástála diúltach a chur in iúl nach gá go mbeadh sláinte i gceist leis, chun fadú sóisialta leanúnach agus caitheamh maisc a spreagadh.
Is céim sa treo ceart é Údarú Úsáide Éigeandála Abbott BinaxNOW (EUA) an FDA go déanach i mí Lúnasa.Is é seo an chéad tástáil antaigin thapa, saor ó ionstraimí chun AEA a fháil.Leagann an próiseas ceadaithe béim ar íogaireacht ard na tástála, ar féidir a chinneadh cén uair is dóichí go scaipfidh daoine an t-ionfhabhtú, rud a laghdóidh an teorainn braite riachtanach faoi dhá ordú méide ón tagarmharc PCR.Ní mór na tástálacha tapa seo a fhorbairt agus a fhormheas anois lena n-úsáid sa bhaile chun fíorchlár faireachais ar fud an phobail a bhaint amach do SARS-CoV-2.
Faoi láthair, níl aon chonair FDA ann chun an tástáil a mheas agus a cheadú le húsáid i bplean cóireála, ní mar thástáil aonair, agus níl aon acmhainneacht sláinte poiblí ann chun tarchur pobail a laghdú.Ní dhíríonn gníomhaireachtaí rialála go fóill ach ar thástálacha diagnóiseacha cliniciúla, ach más é an cuspóir sonraithe atá acu leitheadúlacht pobail an víris a laghdú, féadfar táscairí nua a chur i bhfeidhm ar thástálacha meastóireachta bunaithe ar an gcreat eipidéimeolaíoch.Sa chur chuige formheasa seo, is féidir na comhbhabhtálacha idir minicíocht, teorainn braite agus am slánúcháin a réamh-mheas agus a mheas go cuí.1-3
Chun an Covid-19 a shárú, creidimid go gcaithfidh an FDA, CDC, Institiúidí Náisiúnta Sláinte agus gníomhaireachtaí eile meastóireacht struchtúrtha ar thástálacha a spreagadh i gcomhthéacs na gclár tástála pleanáilte chun a fháil amach cén clár tástála is féidir leis an scagaire Covid is fearr a sholáthar.Trí thástálacha saor, simplí agus tapa a úsáid go minic is féidir an sprioc seo a bhaint amach, fiú má tá a n-íogaireacht anailíseach i bhfad níos ísle ná mar a bhaineann le tástálacha tagarmhairc.1 Is féidir le scéim den sórt sin cabhrú linn freisin cosc a chur ar fhorbairt an chovid.
Scoil Sláinte Poiblí Boston Harvard Chenchen (MJM);agus Ollscoil Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, etc. Maidir le faireachas COVID-19, níl íogaireacht tástála ach sa dara háit maidir le minicíocht agus am slánúcháin.8 Meán Fómhair, 2020 ( https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2 ).Réamhphriontáil.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Déan measúnú ar straitéis scagthástála SARS-CoV-2 chun athoscailt shábháilte ar champais ollscoile sna Stáit Aontaithe a cheadú.JAMA Cibear Oscailte 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Minicíocht na tástála gnáthaimh le haghaidh COVID-19 i dtimpeallachtaí ardriosca chun ráigeanna san ionad oibre a laghdú.9 Meán Fómhair, 2020 ( https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4 ).Réamhphriontáil.
4. He X, Lau EHY, Wu P, etc. Dinimic ama de shedding víreas agus cumas tarchurtha COVID-19.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Ionaid um Rialú agus Cosc ar Ghalair.Athscríbhinn de chruinniú faisnéise teileafóin nuashonraithe an CDC ar COVID-19.25 Meitheamh, 2020 ( https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html ).
Léirítear trajectory ionfhabhtaithe duine (líne ghorm) i gcomhthéacs dhá chlár faireachais (ciorcail) a bhfuil íogaireacht anailíseach éagsúil acu.Is minic a dhéantar measúnachtaí íogaireachta anailíseacha ísle, agus is annamh a bhíonn measúnuithe ard-íogaireachta anailíseacha.Is féidir leis an dá scéim tástála an ionfhabhtú a bhrath (ciorcal oráiste), ach in ainneoin a íogaireacht anailíse níos ísle, ní féidir ach an tástáil ard-minicíochta a bhrath laistigh den fhuinneog iomadú (scáth), rud a fhágann gur Gléas scagaire níos éifeachtaí é.Tá an fhuinneog braite imoibriú slabhrúil polaiméaráise (PCR) (glas) roimh an ionfhabhtaithe an-ghearr, agus tá an fhuinneog comhfhreagrach (corcra) is féidir le PCR a bhrath tar éis ionfhabhtú an-fhada.
Am poist: Mar-11-2021