Fuair ​​Siemens Healthineers údarú úsáide éigeandála FDA do thástáil antashubstainte SARS-CoV-2

Nua-Eabhrac-An tseachtain seo caite, dheonaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA údarú úsáide éigeandála do Siemens Healthineers dá thástáil Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG nó sCOVG.
Tá imdhíon-mheasúnú Chemiluminescence deartha chun glóbailin imdhíonachta G nó IgG a bhrath go cáilíochtúil agus go leathchainníochtúil i gcoinne SARS-CoV-2 i serum agus plasma.Reáchtáiltear an tástáil ar chórais imdhíonta Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT agus Advia Centaur CP.
De réir an FDA, is féidir le haon saotharlann atá creidiúnaithe ag CLIA an tástáil seo a úsáid chun tástálacha measartha nó an-chasta a dhéanamh.
I mí an Mhárta na bliana seo, bhuaigh an SARS-CoV-2 IgG immunoassay á reáchtáil ag Siemens, a bhfuil a cheanncheathrú in Erlangen, an Ghearmáin, ar a anailísí Atellica IM, EUA an FDA.
Beartas Príobháideachais.Téarmaí agus Coinníollacha.Cóipcheart © 2021 GenomeWeb, aonad gnó Crain Communications.gach ceart ar cosaint.