Tugann an FDA rabhadh go bhféadfadh oximeters bíog a bheith míchruinn do dhaoine a bhfuil dath orthu

Meastar go bhfuil an oximeter bíog ríthábhachtach sa chomhrac in aghaidh COVID-19, agus b’fhéidir nach n-oibreoidh sé mar a d’fhógair daoine dathúla.
Dúirt Riarachán Bia agus Drugaí na SA i bhfógra sábháilteachta a eisíodh Dé hAoine: “Féadfaidh an gléas cruinneas a laghdú i ndaoine a bhfuil lí dorcha craiceann orthu.”
Soláthraíonn rabhadh an FDA leagan simplithe de staidéar le blianta beaga anuas nó fiú cúpla bliain ó shin a d'aimsigh difríochtaí ciníocha i bhfeidhmíocht oximeters pulse, ar féidir leo ábhar ocsaigine a thomhas.Tá gléasanna clampa ceangailte le méara daoine agus rianaíonn siad an méid ocsaigine ina gcuid fola.Léiríonn leibhéil ísle ocsaigine go bhféadfadh othair COVID-19 éirí níos measa.
Luaigh an FDA staidéar le déanaí ina rabhadh a fuarthas amach go bhfuil othair dhubha beagnach trí huaire níos dóchúla go mbeidh leibhéil ocsaigin fola contúirteacha íseal braite ag oximeters bíog ná othair bhána.
Rinne Ionaid SAM um Rialú agus Cosc ar Ghalair a gcuid treoirlínte cliniciúla coronavirus a nuashonrú freisin chun cur i gcuimhne do ghairmithe leighis staidéir a léiríonn go bhféadfadh drochthionchar a bheith ag lí craicinn ar chruinneas na feiste.
Tháinig an t-aistriú beagnach mí tar éis do thriúr Seanadóirí de chuid na Stát Aontaithe glaoch ar an ngníomhaireacht athbhreithniú a dhéanamh ar chruinneas táirgí ó ghrúpaí eitneacha éagsúla.
“Léirigh staidéir iolracha a rinneadh in 2005, 2007, agus le déanaí in 2020 go soláthraíonn oximeters bíge modhanna míthreoracha tomhais ocsaigine fola d’othair datha,” a scríobh Massachusetts Democrat Elizabeth Warren, New Jersey Corey Booker ó Oregon agus Ron Wyden ó Oregon..Scríobh siad: “Go simplí, is cosúil go soláthraíonn ocsaiméadair chuisle táscairí míthreoracha maidir le leibhéil ocsaigine fola d’othair dhaite - rud a thugann le fios go bhfuil othair níos sláintiúla ná mar atá siad i ndáiríre, agus go méadaíonn siad an baol fadhbanna sláinte de bharr galair mar COVID-19.An baol tionchar diúltach."
Dhearbhaigh taighdeoirí i 2007 go bhféadfaí an chuid is mó d'ocsaiméadair a chalabrú le daoine aonair a bhfuil craiceann éadrom orthu, ach is é an bunús atá leis ná nach bhfuil lí craiceann tábhachtach, agus go bhfuil dath craiceann ina fhachtóir a bhaineann le hionsú solas dearg infridhearg i léamha táirge.
Sa phaindéim nua coronavirus, tá an cheist seo níos ábhartha fós.Ceannaíonn níos mó agus níos mó daoine oximeters bíog le húsáid sa bhaile, agus úsáideann dochtúirí agus gairmithe sláinte eile iad ag an obair.Ina theannta sin, de réir sonraí CDC, is dóichí go bhfaighidh daoine dubha, Laidinigh agus Meiriceánaigh Dhúchasacha san ospidéal le haghaidh COVID-19 ná daoine eile.
Dúirt PhD ó Scoil Leighis Ollscoil Michigan: “I bhfianaise an úsáid fhorleathan a bhaintear as oximetry cuisle i gcinnteoireacht leighis, tá roinnt impleachtaí suntasacha ag na torthaí seo, go háirithe le linn thréimhse reatha an ghalair coronavirus.”Scríobh Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay agus Thomas Valley i litir chuig an New England Journal of Medicine i mí na Nollag.Scríobh siad: “Léiríonn ár dtorthaí go bhféadfadh méadú ar an mbaol hypoxemia nó hypoxemia in othair dhubha a bheith ag brath ar oximetry cuisle chun othair a shuntadh agus leibhéil ocsaigine forlíontacha a choigeartú.”
Chuir an FDA cúisí ar an staidéar a bheith teoranta toisc go raibh sé ag brath ar “sonraí taifid sláinte a bailíodh roimhe seo” i gcuairteanna ospidéil, nach bhféadfaí a cheartú go staitistiúil le haghaidh fachtóirí eile a d’fhéadfadh a bheith tábhachtach.Dúirt sé: “Mar sin féin, aontaíonn an FDA leis na torthaí seo agus leagann sé béim ar an ngá atá le tuilleadh meastóireachta agus tuisceana ar an nasc idir lí an chraiceann agus cruinneas an oximeter.”
Chinn an FDA, i dteannta le dath craiceann, scaipeadh fola bocht, tiús craiceann, teocht an chraiceann, caitheamh tobac agus snas ingne, go mbíonn tionchar aige freisin ar chruinneas an táirge.
Sonraí margaidh arna soláthar ag seirbhís sonraí ICE.Teorainneacha ICE.Tacaithe agus curtha i bhfeidhm ag FactSet.Nuacht curtha ar fáil ag an Associated Press.Fógraí Dlí.


Am postála: Feabhra-25-2021