Dheimhnigh an chéad triail chliniciúil sna Stáit Aontaithe gur shainaithin an tástáil tapa 15 nóiméad ar víreas Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM go cruinn antasubstaintí 100% d’othair COVID-dearfach tar éis 13 lá.
Comhdháil Plymouth, Pennsylvania, 15 Meitheamh, 2021/PRNewswire/- Fuarthas amach i dtriail chliniciúil SAM le haghaidh tástála tapa COVID-19 a d’fhaomh an Bord Athbhreithnithe Institiúideach gurbh ionann sainiúlacht na n-othar Covid-19-diúltach arna ndeimhniú ag RT-PCR agus 100% (95). % eatramh muiníne, 88.4%-100.0%);ciallaíonn sé seo comhaontú 100% idir torthaí diúltacha tástála séireolaíochta RT-PCR agus Clungene® diúltach.I measc na n-othar a rinne tástáil dhearfach don víreas tar éis 13 lá, bhí an comhaontú idir tástáil thapa 15 nóiméad víreas Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM agus an tástáil imoibriú slabhra polaiméaráise (PCR) níos mó ná 90%.Léiríonn na torthaí go bhféadfadh na tástálacha seo a bheith ina n-uirlis éifeachtach chun láithreacht antasubstaintí i ndaoine atá ionfhabhtaithe leis an víreas a bhrath.Ba é Sharp Healthcare ó San Diego, California a rinne an triail, agus chuimsigh sé othair in áiseanna othar cónaitheach agus othar seachtrach.Rinneadh an triail sula raibh an vacsaín ar fáil go forleathan.Foilsítear na buntorthaí taighde piarmheasúnaithe san iris LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
“Tá na torthaí seo thar a bheith spreagúil toisc go léiríonn siad go bhfuil an trealamh mearthástála víreas CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM an-éifeachtach chun daoine aonair a aithint a bhfuil freagairtí imdhíonachta oiriúnaitheacha acu, rud a thugann le fios go bhfuil an t-ionfhabhtú le déanaí nó roimhe seo. ag teacht le polasaí údaraithe úsáide éigeandála reatha Riarachán Bia agus Drugaí na SA a bhfuiltear ag súil leis,” a dúirt an Dr. Fadi Haddad, saineolaí ar ghalair thógálacha ó Ghrúpa Pobail Míochaine Sharp a chabhraigh leis an taighde seo a dhéanamh.“Tá sé seo thar a bheith tábhachtach ag tráth nach bhfuil vacsaíniú faighte ag na milliúin duine agus is fíorcheist fós í an fhéidearthacht ionfhabhtaithe.”
“Táimid an-bhródúil as torthaí na trialach,” a dúirt an Príomhfheidhmeannach Cruthaitheach Scott Wise.“Deimhníonn an tástáil seo úsáideacht tástálacha cosúil le tástáil thapa 15 nóiméad víreas Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM chun cabhrú le gairmithe cúram sláinte.Mar gheall ar a simplíocht agus éascaíocht úsáide is uirlis úsáideach diagnóis í.”
Is féidir le trealamh mearthástála IgG/IgM víreas Clungene SARS-CoV-2 (COVID-19) torthaí a tháirgeadh laistigh de 15 nóiméad.Ní éilíonn an tástáil seo trealamh saotharlainne casta chun na léamha a phróiseáil.
Maidir le PHARMA PROVEN Bunaithe i 2012, is soláthraí seirbhíse é Proven Pharma sna tionscail chúram sláinte agus eolaíochta beatha.Soláthraíonn an chuideachta raon leathan réitigh, lena n-áirítear dáileadh gairmiúil, soláthar comparadóra trialach cliniciúla, foireann díolacháin inmheánach tiomnaithe, tacaíocht margaíochta, claochlú digiteach agus comhairliúchán teicniúil.Tá níos mó ná dhá scór bliain de thaithí shaibhir acu i go leor réimsí den réimse cúram sláinte agus cuireann siad réitigh ar fáil dóibh.
I dtionscal atá lán de neamhchinnteacht, soláthraíonn Proven Pharma muinín dá chustaiméirí.Seachadann an chuideachta in am gach uair ag baint úsáide as dea-chleachtais agus próisis aitheanta chun sábháilteacht agus comhlíonadh a chinntiú ag gach céim.Tá Proven Pharma tiomanta d'eispéireas an chustaiméara a fheabhsú go leanúnach ionas gur féidir leis na custaiméirí seo saol na n-othar a fheabhsú.Eascraíonn rath na cuideachta as macántacht, ionracas agus iontaofacht a foirne.
Maidir le Biteicneolaíocht Hangzhou Kelon Is monaróir ardteicneolaíochta, tosaigh d'ábhair bhitheolaíocha agus táirgí diagnóiseacha in vitro é Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd.Tá cáil ar an gcuideachta as seirbhísí éagsúlaithe agus solúbthacht níos fearr a sholáthar do dháileoirí gairmiúla agus comhpháirtithe sa mhargadh domhanda.
Bunaíodh Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd i 2004. Tá na háiseanna T&F agus déantúsaíochta deimhnithe ISO 13485:2016 is úire aige i Hangzhou, an tSín, i gcomhréir le GMP na Síne, a chlúdaíonn réimse de 19,000 méadar cearnach.Tá deimhnithe CE, teastais FSC agus ceadú US FDA 510(k) (uimhir chláraithe FDA: 3009414546) faighte ag a chuid táirgí.
Víreas CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) Is féidir trealamh mearthástála IgG/IgM a fháil de réir threoirlínte FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Údarú úsáide éigeandála-feiste leighis/diagnóiseacha in vitro-euas-séireolaíocht-agus-tástálacha-oiriúnaithe-imdhíonachta-eile-sars-cov-2
Seachas an t-ábhar atá sonraithe sna Treoracha Úsáide (IFU), tá cosc dian ar aon úsáid nó ráiteas.Tabhair cuairt ar www.proven.com nó cuir glaoch ar 1-855-678-7768 le haghaidh tuilleadh eolais.
Am postála: Meitheamh-18-2021