San Diego (KGTV) -Tá cuideachta i San Diego díreach tar éis údarú éigeandála a fháil ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) chun clár féin-iniúchta a dhíol le haghaidh COVID-19, ar féidir léi filleadh abhaile go hiomlán laistigh de 10 nóiméad.
Ar dtús, ní féidir an tástáil QuickVue At-Home COVID-19 a sholáthraíonn Quidel Corporation a úsáid ach amháin faoi oideas dochtúra, ach dúirt POF na cuideachta Douglas Bryant go mbeidh an chuideachta sna míonna amach romhainn.Tá an dara údarú á lorg ag an tSín chun drugaí thar an gcuntar a dhíol.
Dúirt sé in agallamh: “Más féidir linn tástálacha a dhéanamh go minic sa bhaile, is féidir linn an pobal a chosaint agus cur ar ár gcumas dul go sábháilte chuig bialanna agus scoileanna.”
Dúirt riarachán Biden go bhfuil tástáil iomlán sa bhaile mar Quidel mar chuid atá ag teacht chun cinn den réimse diagnóiseach, agus dúirt riarachán Biden go bhfuil sé seo riachtanach chun an saol a normalú.
Le cúpla mí anuas, tá tomhaltóirí in ann úsáid a bhaint as an iliomad “tástálacha bailiúcháin baile”, agus is féidir le húsáideoirí iad a ghlanadh agus samplaí a sheoladh ar ais chuig saotharlanna seachtracha lena bpróiseáil.Mar sin féin, níor úsáideadh go forleathan tástálacha mearthástálacha (amhail tástálacha toirchis) a dhéantar sa bhaile.
Is é tástáil Quidel an ceathrú tástáil atá ceadaithe ag an FDA le seachtainí beaga anuas.I measc na dtástálacha eile tá trealamh tástála uile-i-amháin Lucira COVID-19, tástáil baile Ellume COVID-19 agus tástáil baile cárta BinaxNOW COVID-19 Ag.
I gcomparáid le forbairt vacsaíní, tá forbairt na tástála níos moille.Luaigh léirmheastóirí an méid cistí cónaidhme a leithdháileadh le linn riarachán Trump.I mí Lúnasa na bliana seo caite, bhí US$374 milliún leithdháilte ag na hInstitiúidí Náisiúnta Sláinte ar chuideachtaí tástála, agus gheall siad US$9 billiún do mhonaróirí vacsaíní.
Dúirt Tim Manning, ball d’Fhoireann Freagartha COVID an Tí Bháin: “Tá an tír i bhfad taobh thiar nuair is gá dúinn tástálacha a dhéanamh, go háirithe tástáil tapa baile, a ligeann dúinn go léir filleadh ar an ngnáthobair, mar shampla Téigh ar scoil agus dul. ar scoil.”, a dúradh an mhí seo caite.
Tá riarachán Biden ag obair go dian chun táirgeadh a mhéadú.D’fhógair rialtas na SA comhaontú an mhí seo caite chun 8.5 milliún tástáil baile a cheannach ó chuideachta Astrálach, Ellume, ar $231 milliún.Is é tástáil Ellume an t-aon tástáil is féidir a úsáid gan oideas faoi láthair.
Dúirt rialtas na SA go bhfuil sé i gcainteanna le sé chuideachta eile gan ainm chun 61 milliún tástáil a dhéanamh roimh dheireadh an tsamhraidh.
Dúirt Bryant nach bhféadfadh sé a dhearbhú an raibh Kidd ar cheann de na seisear deiridh, ach dúirt sé go bhfuil an chuideachta i mbun caibidlíochta leis an rialtas feidearálach chun tástáil tí tapa a cheannach agus tairiscint a sholáthar.Níl praghas na tástála QuickVue fógartha go poiblí ag Quidel.
Cosúil leis an gcuid is mó de na tástálacha gasta, is tástáil antaigin é QuickVue Quidel ar féidir tréithe dromchla an víris a bhrath.
I gcomparáid leis an tástáil imoibrithe slabhra polaiméaráise (PCR) níos moille, a mheastar an caighdeán óir, tagann an tástáil antigen ar chostas cruinneas.Is féidir le tástálacha PCR blúirí bídeacha d'ábhar géiniteach a mhéadú.Is féidir leis an bpróiseas seo íogaireacht a mhéadú, ach éilíonn sé saotharlanna agus méadaíonn sé am.
Dúirt Quidel, i ndaoine le hairíonna, go dtagann an tástáil mhear leis na torthaí PCR níos mó ná 96% den am.Mar sin féin, i ndaoine asymptomatic, fuair staidéar amach nach bhfuair an tástáil cásanna dearfacha ach 41.2% den am.
Dúirt Bryant: “Tá a fhios ag an bpobal leighis go bhféadfadh nach bhfuil cruinneas foirfe, ach má tá an cumas againn tástálacha rialta a dhéanamh, is féidir le minicíocht tástálacha den sórt sin an easpa foirfeachta a shárú.”
Ar an Luan, cheadaigh údarú an FDA do Quidel tástáil oideas dochtúra a sholáthar do dhochtúirí laistigh de shé lá ó na chéad chomharthaí.Dúirt Bryant go gcuirfidh an t-údarú ar chumas na cuideachta páirt a ghlacadh i dtrialacha cliniciúla iolracha chun tacú le cur i bhfeidhm druga thar an gcuntar, lena n-áirítear triail a úsáideann feidhmchlár gutháin chompánaigh chun cabhrú le húsáideoirí na torthaí a léirmhíniú.
Ag an am céanna, a dúirt sé, is féidir le dochtúirí oidis “bhána” a fhorordú le haghaidh scrúduithe ionas gur féidir le daoine nach bhfuil aon airíonna acu dul isteach le haghaidh scrúduithe.
Dúirt sé: “De réir oideas cuimsitheach, is féidir le dochtúirí úsáid na tástála a mheasann siad a bheith cuí a údarú.”
Mhéadaigh Quidel aschur na dtástálacha seo le cabhair óna shaoráid déantúsaíochta nua in Carlsbad.Faoin gceathrú ráithe den bhliain seo, tá sé beartaithe acu níos mó ná 50 milliún tástáil tapa QuickVue a dhéanamh gach mí.
Am poist: Mar-05-2021